新闻中心

关于易文赛,了解行业前沿资讯

国家卫健委细胞治疗临床研究工作专家组莅临易文赛核查指导

2024-09-11 17:00

2024年9月11日,国家卫健委细胞治疗临床研究专家检查组莅临杭州易文赛生物技术有限公司,就人脐带间充质干细胞注射液治疗中重度特应性皮炎临床研究项目进行核查指导。

中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖、军事医学研究院王华教授、免疫与炎症全国重点实验室万涛教授、中国医药生物技术协会副秘书长张雯等多位专家,及易文赛公司董事长戴玲华、副总经理兼研究院常务副院长潘若浪、技术部经理巫飞飞、质控部经理潘欣等人员出席会议。

潘若浪博士代表公司对专家检查组的到来表示热烈欢迎,并介绍公司目前科研平台、开展项目、公司发展前景等情况。

专家检查组首先前往易文赛的实验室进行实地核查,对细胞制备实验室的GMP管控、仪器设备、质量控制、质检标准、规范措施等工作进行了全面且严格的检查。随后,专家检查组来到易文赛科创大楼,就干细胞治疗特应性皮炎项目展开全面核查。质控部经理潘欣从机构建设、制剂管理、人员场地管理、质量管理体系、样本安全以及档案管理等方面进行汇报,并配合核查组专家进行现场资料核查。