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患者招募

2026-06-05 16:51

人脐带间充质干细胞注射液用于中、重度急性呼吸窘迫综合征 Ⅱ期

主要入组标准: 

1.年龄≥18岁,<75岁,男女不限

2.明确诊断为中、重度急性呼吸窘迫综合征(ARDS),根据《A New GlobalDefi-

nition of Acute Respiratory Distress Syndrome》的定义和诊断标准;

3.由急性易感危险因素引发,如肺炎、非肺部感染、输血、误吸或休克等;

4.PaO2/FiO2≤200mmHg(动脉血氧饱和度(SpO2和SaO2));

5.胸部影像学呈双肺浸润影表现;

6.排除其他原因所致肺水肿,如心源性肺水肿、液体过负荷所致肺水肿等;

7.筛选前2周内及试验结束后3个月内无生育计划且同意在试验期间采取有效的

非药物避孕措施;

8. 受试者充分理解并已签署知情同意书。

临床中心:复旦大学附属中山医院、复旦大学附属金山医院、浙江大学附属第一医院、浙江大学附属第二医院、温州医科大学附属第二医院、衢州市人民医院、湖州市中心医院、安徽医大二附院、南通大学附院、杭州市第一医院、浙江大学附属邵逸夫医院、黄山市人民医院等。

 

人脐带间充质干细胞注射液用于中重度特应性皮炎Ⅰ期

主要入组标准:

1. 性别不限,年龄18-75岁(包括边界值);

2. 根据Hanifin-Rajka诊断标准临床诊断为特应性皮炎;

3.亚急性和慢性特应性皮炎患者,其特应性皮炎症状至少持续6个月;

4.特应性皮炎病程≥1年,体表受累面积(BSA) ≥10%;

5. 受试者充分理解并已签署知情同意书。

临床中心:中国医学科学院南京皮研所、浙江大学附属邵逸夫医院、上海交通大学附属瑞金医院、杭州市第一医院、杭州市第三医院、无锡第二医院等。

 

人脐带间充质干细胞注射液用于中重度活动性炎症性肠病Ⅰ+Ⅱ期

主要入组标准:

1.年龄18~75周岁(含临界值),性别不限;

2.溃疡性结肠炎患者:筛选前≥3个月被确诊为溃疡性结肠炎,并有支持性临床、内镜和组

织病理学证据,筛选时为中、重度活动性溃疡性结肠炎;

3.克罗恩病患者:筛选前≥3个月被确诊为克罗恩病,并有支持性临床、内镜和组织病理学

证据,筛选时为中、重度活动性克罗恩病;

4. 受试者充分理解并已签署知情同意书。

临床中心:海军大学附属长海医院、浙江大学附属第一医院、宁波大学附属第一医院、温州医科大学附属第二医院、浙江省人民医院等。

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