2026-06-05 16:51
人脐带间充质干细胞注射液用于中、重度急性呼吸窘迫综合征 Ⅱ期
主要入组标准:
1.年龄≥18岁,<75岁,男女不限
2.明确诊断为中、重度急性呼吸窘迫综合征(ARDS),根据《A New GlobalDefi-
nition of Acute Respiratory Distress Syndrome》的定义和诊断标准;
3.由急性易感危险因素引发,如肺炎、非肺部感染、输血、误吸或休克等;
4.PaO2/FiO2≤200mmHg(动脉血氧饱和度(SpO2和SaO2));
5.胸部影像学呈双肺浸润影表现;
6.排除其他原因所致肺水肿,如心源性肺水肿、液体过负荷所致肺水肿等;
7.筛选前2周内及试验结束后3个月内无生育计划且同意在试验期间采取有效的
非药物避孕措施;
8. 受试者充分理解并已签署知情同意书。
临床中心:复旦大学附属中山医院、复旦大学附属金山医院、浙江大学附属第一医院、浙江大学附属第二医院、温州医科大学附属第二医院、衢州市人民医院、湖州市中心医院、安徽医大二附院、南通大学附院、杭州市第一医院、浙江大学附属邵逸夫医院、黄山市人民医院等。
人脐带间充质干细胞注射液用于中重度特应性皮炎Ⅰ期
主要入组标准:
1. 性别不限,年龄18-75岁(包括边界值);
2. 根据Hanifin-Rajka诊断标准临床诊断为特应性皮炎;
3.亚急性和慢性特应性皮炎患者,其特应性皮炎症状至少持续6个月;
4.特应性皮炎病程≥1年,体表受累面积(BSA) ≥10%;
5. 受试者充分理解并已签署知情同意书。
临床中心:中国医学科学院南京皮研所、浙江大学附属邵逸夫医院、上海交通大学附属瑞金医院、杭州市第一医院、杭州市第三医院、无锡第二医院等。
人脐带间充质干细胞注射液用于中重度活动性炎症性肠病Ⅰ+Ⅱ期
主要入组标准:
1.年龄18~75周岁(含临界值),性别不限;
2.溃疡性结肠炎患者:筛选前≥3个月被确诊为溃疡性结肠炎,并有支持性临床、内镜和组
织病理学证据,筛选时为中、重度活动性溃疡性结肠炎;
3.克罗恩病患者:筛选前≥3个月被确诊为克罗恩病,并有支持性临床、内镜和组织病理学
证据,筛选时为中、重度活动性克罗恩病;
4. 受试者充分理解并已签署知情同意书。
临床中心:海军大学附属长海医院、浙江大学附属第一医院、宁波大学附属第一医院、温州医科大学附属第二医院、浙江省人民医院等。