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聚焦两会 | 干细胞成为两会重要议题!

2023-04-19 17:00

近年来,干细胞的概念被越来越多的人所熟知。从干细胞临床研究到干细胞治疗,关于干细胞的话题在民众中愈加频繁起来。干细胞疗法是当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一,取得了令人兴奋的成果。

 

与传统的药物治疗、手术治疗相比较,干细胞疗法具有低毒性、治疗材料来源充足、治疗范围广阔等特点,在治疗某些疾病方面有着无法代替的优点,解决人口老龄化和医疗系统的负担。从理论上说,干细胞技术能够治愈所有的疾病。 

当前,修复、替代衰老损伤器官是医学界的重点研究领域,再生医学研究和应用成为治疗许多传统医学难以解决的重大疾病的新希望。   

未来,以干细胞治疗为核心的再生医学,将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径,从而成为新医学革命的核心!

更值得关注的是,今年两会干细胞再次被众多政协委员建言献策。由此可见,干细胞与民生的关系得到了新的认识,干细胞也正向我们走来。

01 全国政协委员李国华:将干细胞药物研发上市纳入国家战略,编制国家发展规划

干细胞治疗作为当下世界最前沿的技术,有望成为彻底根治很多疾病的最佳选择。全国两会期间,全国政协委员李国华建议加快推动干细胞药物研发上市。

“我国在干细胞基础和临床研究取得了一些国际领先的成就,但尚无一种干细胞产品获批上市。由此可见,我国在干细胞药物研发和产业化方面与发达国家还存在差距。”李国华说。

他还分析了当下存在的主要问题,包括审批制度滞后于细胞药物的研发速度;生产工艺急需提升与突破;缺乏基础研究公共平台,研发成果转化缓慢等。

针对上述问题,李国华建议将推动干细胞药物研发上市纳入国家战略,并编制实施国家发展规划,具体建议如下: 

▉ 一是加大审批制度改革力度。

参照国际惯例加快构建完善具有我国特色的审批制度,尽快制定和发布细胞产品研发技术指导性文件,完善相关产品技术评价体系、科学监管体系及机制;鼓励具备备案资质的机构开展具有同一产品来源的多中心临床研究,并建议临床研究备案审核和监管下沉到省级主管单位。

▉ 二是加快产业生产能力提升。

聚焦建设国家级或省部级干细胞生产制备公共服务平台,提供符合标准、安全的干细胞产品,确保需方能够及时获得安全、可靠的干细胞种类,确保各种研究的标准化、科学化。同时,加快规模化生产设备的国产化研发,避免关键设备“卡脖子”。

▉ 三是加大政府监管力度。

对于当前市场干细胞产品“鱼目混珠”的乱象,加大监管力度,确保人民群众的用药安全;同时要改革、加快审批流程,使更多干细胞产品上市,满足不同人群需求。

▉ 四是加快建设基础和临床研究中心及转化平台。

建立国家级干细胞基础研究中心及建设若干国家级干细胞临床医学研究中心,吸引顶尖基础和临床科学家参与治疗常见病、难治病、罕见病等方向的干细胞产品研发;打造国家级干细胞成果交易平台,支撑干细胞成果转化为产品。

02 全国政协委员刘云:建议完善干细胞产业体系更好造福世界

2023全国两会时间,全国政协委员、江苏省人民医院院长刘云:我的提案主要聚焦在干细胞的产业体系上,为做好这样一个提案,前期做了大量工作,走访了江苏多家从事干细胞治疗的企业,也咨询了有关主管部门,但在调研当中发现,在干细胞的政策法规方面,还是相对比较滞后的。

另外在干细胞的制备整个环节当中的相关培养材料、试剂,包括一些仪器设备,我们国内也在起步,但还是有一定差距,所以这次想聚焦这几个维度,加快中国细胞生物治疗的发展进程,更好地造福中国人、造福全世界。

相比于其他治疗方法,干细胞的同种异体移植的安全性很高。目前,干细胞治疗已经在90多种疾病中进行了临床研究,包括血液系统疾病、神经系统疾病、肢体缺血性疾病、心脑血管疾病、分泌系统疾病、外科疾病、肿瘤和免疫系统疾病等。

让我们期待更多的地区加快干细胞与细胞产业的推进工作,也期待干细胞与细胞产业能为患者带来更多治愈的希望!

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