2024-08-02 17:00
7月2日,人民日报人民网发布最新财经观察文章:产业加速布局 “细胞智造”驶入“快车道”,这可能预示着干细胞疗法将加速惠及全民,成为蓬勃发展的新兴医疗健康产业!
7月12日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)官网发文公开征求《细胞治疗产品生产现场检查指南(征求意见稿)》。公告指出,为加强细胞治疗产品的生产质量管理,指导检查员开展细胞治疗产品生产环节现场检查工作,国家药监局核查中心组织起草了这一征求意见稿。本指南涉及细胞治疗产品的生产现场检查。
7月15日,海军军医大学第二附属医院徐沪济教授领衔的医疗团队使用异体通用型CAR-T治疗风湿免疫性疾病的最新研究成果,发表在《Cell(细胞)》杂志上。团队已使用该细胞药物治疗了3名严重复发难治性的风湿免疫疾病患者。研究人员使用健康供者来源的T细胞,经过基因工程改造,制备出针对B淋巴细胞CD19的通用型靶向CAR-T细胞药物,实现了CAR-T细胞的批量生产,满足了CAR-T细胞治疗的随时使用,为难治性风湿免疫病的诊治提供了新方法。
7月17日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,一款“CEL001注射液”获得临床试验默示许可,适应症为晚期实体肿瘤。这是国内首款申请IND并通过CDE审评批准的非基因修饰同种异体NK细胞候选产品,标志着NK细胞在肿瘤治疗领域迎来了新的突破。
7月18日,华盛顿大学医学院的研究团队,联合多家研究机构,运用计算机设计的蛋白,成功在实验室环境下引导人类干细胞分化,催生出全新的血管网络。这一突破性的成果,不仅为修复受损心脏、肾脏等器官提供了前所未有的希望,更为再生医学的前行之路铺设了坚实的基石。