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受试者招募 | 人脐带间充质干细胞注射液单次给药治疗中、重度急性呼吸窘迫综合征患者的临床研究

2024-09-02 17:00

目前,由易文赛申办,多家医院关于“评估人脐带间充质干细胞注射液单次给药治疗中、重度急性呼吸窘迫综合征患者的安全性、耐受性及初步有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验”正同步开展。该试验药物主要适应证为:中、重度急性呼吸窘迫综合征为有序推进药物临床,特面向社会招募受试者。

由复旦大学附属中山医院担任临床试验组长单位、温州医科大学附属第二医院、湖州市中心医院、衢州市人民医院、宁波大学附属第一医院共同负责临床试验。 

急性呼吸窘迫综合征(Acute respiratory distress syndrome,ARDS)是一种以弥漫性炎症性肺泡及肺毛细血管损伤和快速发作性低氧血症为特征的临床综合征,是重症患者中最为常见的临床综合征之一。临床上最常见的病因为细菌或病毒感染,还有一些肺外因素,如脓毒症、严重创伤、急性胰腺炎或者药物反应等。据国际调研数据显示,重症监护病房(ICU)中10%患者属于ARDS,机械通气患者中有23%的患者属于ARDS,重症ARDS患者的病死率从35%~46%不等。